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食藥署加快新藥審查,104年共核准170件新藥審查,相較103年增加26%,創下歷年新高,當中用於腎臟病高磷血症Ferric與抗胰腺癌晚疑藥物(Irinotecan liposome),因為由國內廠商研發,創下全球第一張藥證紀錄,並且國外大廠持續將新藥送至台灣審查,鞏固台灣消費市場。

食藥署藥品組代理科長林意筑表示,去年新藥申請案中,27件事國產藥、149件是外國藥品,包含生物用藥、抗癌藥物、抗病毒藥物、罕見

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疾病藥物、疫苗等;另一方面,符合新成分、新療效複方、新使用途徑條件15向優先審查案件,審查時間大幅縮短到平均171天,一般則需

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要300天左右。

國外藥廠持續申請台灣藥證;財團法人醫藥品查驗中心組長詹明曉表示,台灣藥品市場相當成熟,國外藥廠才願意投入資源在台灣申請藥

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證,並且各大藥廠提出案件也未減少,加上衛福部鼓勵政策,提升台灣臨床試驗與新藥申請品質,都讓知名藥廠願意持續投資,目前未有退出跡象。

新藥研發上市到民眾實際使用需要時

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間,研發新藥相當耗時,必須歷經多年實驗,再經過官方審查,才能夠核可上市,但健保何時能夠納入給付,並非食藥署權責。

藥品諮議小組委員會召集人賴瓊慧建議,政府應該能有跨部會措施,鼓勵藥廠能在台灣研發生產,讓民眾能夠因此受惠。



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